k-dur

K-Dur ® 10 produkts ir nekavējoties izkliedēt Ilgstošas ​​darbības perorāla zāļu forma kālija hlorīds, kas satur 750 mg mikroinkapsulēti kālija hlorīda, USP līdzvērtīgs 10 mEq kālija tabletes.

Šie preparāti ir paredzēti, lai palēninātu atbrīvošanu kālija tā, ka varbūtība augstu lokalizēts koncentrāciju, kālija hlorīda ietvaros kuņģa-zarnu traktā, ir samazināts.

K-Dur ir elektrolītu replenisher. Ķīmiskais nosaukums, aktīvā viela ir kālija hlorīds, un strukturālā formula ir KCl. Kālija hlorīds, USP notiek kā balts, graudains pulveris vai kā bezkrāsas kristāli. Tas ir bez smaržas un ir sāļas garša. Šķīdumiem ir neitrāla lakmusa. Tas ir brīvi šķīst ūdenī un nešķīst spirtā.

K-Dur ir tabletes sastāvs (nav zarnu pārklājumu vai vasku matricas), kas satur atsevišķi mikroinkapsulētā kālija hlorīda kristāli, kas izkliedētu pēc tablešu sabrukuma. In simulētā kuņģa šķidruma 37 ° C temperatūrā, un, ja nav ārpus uzbudinājums, K-Dur sāk sadalīties uz mikroinkapsulētā kristāliem dažu sekunžu laikā un pilnībā sadalās 1 minūtes laikā. Par mikroinkapsulēti kristāli tiek veidots, lai nodrošinātu pagarināts atbrīvošanu kālija hlorīda.

Palīgvielas: krospovidons, etil-celuloze, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, un mikrokristāliskā celuloze.

Starpšūnu koncentrācija kālija ir aptuveni 150 līdz 160 mEq litrā. Normālā koncentrācija pieaugušo plazmas ir 3,5 līdz 5 mEq litrā. Aktīva jonu transporta sistēmu uztur šo gradientu visā plazmas membrānu.

Kālijs ir normāla uztura sastāvdaļa un zem līdzsvara apstākļos daudzums kālija uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, ir vienāda ar summu izdalās ar urīnu. Parastā uztura devu kālija ir 50 līdz 100 mEq dienā.

Kālija noārdīšanās notiks, kad likme kālija zudumu caur nierēm ekskrēcijas veidā un / vai zaudējumiem no kuņģa un zarnu trakta pārsniedz likmi kālija uzņemšanu. Šāda noārdīšanās parasti attīstās kā rezultātā terapijas diurētiskie līdzekļi, pamata vai vidējo hiperaldosteronismu, diabētisko ketoacidozi vai nepietiekamu nomaiņu kālija pacientiem par ilgstošas ​​parenterālās barošanas. Sarukšana var strauji attīstīties ar smagu caureju, jo īpaši, ja tas saistīts ar vemšanu. Kālija izsīkšana kas šo iemeslu dēļ parasti pievieno vienlaikus zaudējumu hlorīda un izpaužas ar hipokaliēmiju un vielmaiņas alkalozi. Kālija noārdīšanās var radīt vājums, nogurums, traucējumi vai sirds ritms (galvenokārt ārpusdzemdes sitieni), izteiktus U-viļņi elektrokardiogrammā, un uzlabotas gadījumos, ļengans paralīzi un / vai traucēta spēja koncentrēties urīnu.

Ja kālija noplicināšana saistīta ar metabolo alkalozi nevar pārvaldīt, labojot fundamentālo cēloni deficīts, piemēram, kad pacientam nepieciešama ilgtermiņa diurētisku terapiju, papildu kālija veidā augsto kālija pārtiku vai kālija hlorīds, iespējams, var atjaunot normālu kālija līmenis.

Retos gadījumos (piemēram, pacientiem ar nieru kanāliņu acidoze) kālija izsīkumu var būt saistīta ar metabolo acidozi un hyperchloremia. Šādiem pacientiem kālija nomaiņu vajadzētu paveikt ar izņemot hlorīds kālija sāļu, piemēram, kālija bikarbonāts, kālija citrāts, kālija acetātu, vai kālija glikonāts.

No kālija sāļu izmantošana pacientiem, kas saņem diurētiskos līdzekļus par nekomplicētu esenciālu hipertensiju bieži nevajadzīga, ja šie pacienti ir normāls uztura modeli un kad tiek izmantoti zemas devas diurētisks līdzeklis. Seruma kālija jāpārbauda regulāri, tomēr, un, ja rodas hipokaliēmija, uztura papildināšana ar kāliju saturošiem pārtikas produktiem, var būt pietiekami, lai kontrolētu maigākā gadījumus. Smagākos gadījumos, un, ja devas pielāgošana ar diurētiku ir neefektīva vai nepamatota, var norādīt papildināšana ar kālija sāļiem.

Kontrolētas izdalīšanās preparāti kālija hlorīda ir ražoti barības vada čūlas atsevišķos sirds pacientiem ar barības vada kompresijas dēļ paplašinātās kreiso ātrijs. Kālija papildterapija, ja norādīts šādiem pacientiem, būtu jāpiešķir kā šķidro preparātu vai kā ūdens (ūdens) apturēšanu K-Dur (skat piesardzības pasākumi: Informācija pacientiem un deva un lietošanas sadaļas).

Visi cietie mutvārdu zāļu formas kālija hlorīda ir kontrindicētas jebkuram pacientam, kam ir strukturāla, patoloģiskā (piemēram, diabēta gastroparēze) vai farmakoloģiska (lietošana antiholīnerģisko līdzekļu vai citu līdzekļu ar antiholīnerģisko īpašību pietiekamā devās izdarīt antiholīnerģiski efekti) iemeslu arestēt vai aizkavēt tabletes šķērsošanu kuņģa-zarnu traktā.

Pacientiem ar traucētu mehānismiem izvadīt kāliju, administrācija kālija sāļu var ražot hiperkaliēmijas un sirds apstāšanās. Tas notiek visbiežāk pacientiem sniegtajiem kāliju intravenozi, bet var arī rasties pacientiem sniegtajiem kāliju mutiski. Potenciāli letālu hiperkaliēmija var strauji attīstīties un būt bez simptomiem. No kālija sāļu lietošana pacientiem ar hronisku nieru slimību, vai cita slimība, kuras dēļ kālija izdalīšanos, prasa īpaši rūpīgu uzraudzību kālija seruma koncentrācijas un atbilstošu devas pielāgošanu.

Potenciālajiem izmēģinājumi veikti parastos brīvprātīgajiem, kurā augšējā gremošanas trakta vērtēja endoskopiskās pārbaudi pirms un pēc 1 nedēļas cieto perorālo kālija hlorīda terapiju. Šī modeļa spēja prognozēt notikumiem parastā klīniskajā praksē nav zināms. Pētījumus, kuros jātuvina parasto klīnisko praksi neatklāja skaidras atšķirības starp vaska matricas un mikroinkapsulētā zāļu formām. Turpretim, bija lielāka sastopamība kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi priekšmetos saņemot augstu devu parafīna matricas kontrolētas atbrīvošanas formulēšanā apstākļos, kas nebija atgādina parasto vai ieteicamo klīnisko praksi (ti, 96 mEq dienā dalītās devās kālija hlorīds ievadīts pacientiem tukšā dūšā, jo klātbūtnē antiholinerģisko narkotiku, lai aizkavētu kuņģa iztukšošanās). Novērotās ar endoskopiju augšējā kuņģa un zarnu trakta bojājumi bija bez simptomiem un nebija pievienots pierādījums asiņošanas (Hemoccult testēšana). Šo rezultātiem parastajiem apstākļiem (ti, nonfasting, nav antiholīnerģisks aģents, mazākas devas), saskaņā ar kuru kontrolē izdalīšanās kālija hlorīda produkti tiek izmantoti ir neskaidrs nozīmīgums; epidemioloģiskiem pētījumiem nav identificēti paaugstināts risks, salīdzinot ar mikroinkapsulētā produktiem, augšējās kuņģa-zarnu trakta bojājumiem pacientiem, kas saņem vasks matricas formulējumus. K-Dur nekavējoties jāpārtrauc un iespēja čūlas, obstrukcija, vai perforācijas uzskatīts ja smaga vemšana, sāpes vēderā, uzpūšanās, vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Veikt katru devu ar ēdienu un ar pilnu glāzi ūdens vai citu šķidrumu.

Veikt katras devas nesaspiežot, košļājamās vai nepieredzējis tabletes. Ja šie pacienti ir grūtības norīt veselas tabletes, viņi var mēģināt kādu no šīm aizstājēju metodes pārvaldē

Ūdens apturēšana K-Dur tabletes, kas netiek veikti uzreiz jāiznīcina. Citu šķidrumu pārtraukšanas K-Dur tablešu lietošana nav ieteicama.

Lietot šīs zāles pēc biežuma un daudzuma, ko noteicis ārsts. Tas ir īpaši svarīgi, ja pacients ir arī diurētisko un / vai uzpirkstītes preparātus.

Pārbaudīt ar ārstu uzreiz, ja darvai līdzīgi izkārnījumi vai citi pierādījumi par kuņģa zarnu trakta asiņošana ir pamanījuši.

Visbiežāk blakusparādības uz mutisku kālija sāļu ir slikta dūša, vemšana, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā / diskomforts, un caureja. Šie simptomi ir saistīts ar kairinājumu kuņģa-zarnu trakta un vislabāk pārvalda atšķaidot sagatavošanu tālāk, ņemot devu ar ēdienu vai samazinot pieņemts vienā reizē.

Ārstēšanas pasākumi hiperkaliēmijas ietver šādus

Ārstēšanā hiperkaliēmijas, jāatgādina, ka pacientiem, kas tika stabilizēts ar glikozīdus, pārāk strauja pazemināšanos kālija koncentrācijas serumā var ražot glikozīdu toksicitāti.

Deva jāpielāgo individuālajām vajadzībām katram pacientam. Par to, lai nepieļautu hipokaliēmiju deva ir tipiski bija robežās no 20 mEkv dienā. Devas 40-100 mmol vienu vai vairākas dienas, tiek izmantoti, lai ārstētu kālija izsīkuma. Devas jāsadala, ja vairāk nekā 20 mEq dienā tiek dota tāda, ka ne vairāk kā 20 mEq dots vienu devu.

Katrs K-Dur 20 tablete nodrošina 20 mEq kālija hlorīda.

Katrs K-Dur 10 tablete nodrošina 10 mEq kālija hlorīda.

K-dur tabletes jālieto ēšanas laikā un ar glāzi ūdens vai citu šķidrumu. Šis produkts nav jāņem tukšā dūšā, jo tās potenciāls kuņģa kairinājumu (skatīt brīdinājuma signāliem).

Pacientiem, kam ir grūtības norīt veselas tabletes, var izmēģināt vienu no šādām aizstājēju metodes pārvaldē

Ūdens apturēšana K-Dur tabletes, kas netiek veikti uzreiz jāiznīcina. Citu šķidrumu pārtraukšanas K-Dur tablešu lietošana nav ieteicama.

K-Dur 10 mEq Paplašināta darbības tabletes ir pieejams pudelēs pa 100 (NDC 0085-0263-01) un kastes 100 par vienu devu izsniegšanai (NDC 0085-0263-81). K-Dur 10 meq tabletes ir baltas vai iedzeltenas raibās kapsulas formas tabletes, ar uzdrukātu “K-Dur 10” vienā pusē un gludu otru.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C (77 ° F); ekskursijas atļauts 15-30 ° C (59-86 ° F) [skat USP kontrolētā istabas temperatūrā]