ibandronate nātrija

Sintētiskais bifosfonātu; kaulu resorbciju inhibitors. 1 4

Osteoporozes profilakse sievietēm pēcmenopauzes periodā. 1 Riska faktori ietver priekšlaicīgu olnīcu mazspēja, osteoporoze ģimenes anamnēzē, endokrīnās sistēmas traucējumi (piemēram, tireotoksikoze, hiperparatireoidisms, Kušinga sindroms, hiperprolaktinēmijas, insulīna atkarīgo cukura diabēts), agrīna menopauze, iepriekšējo lūzums, izteikta kaulu noārdīšanās, samazinātu kaulu minerālā blīvuma (≥ 1 standarta novirze zem pirmsmenopauzes vidējās), plānas ķermeņa rāmis, mazs ķermeņa svars, balts vai Āzijas rases, pārmērīgu alkohola lietošanu, ārstēšana ar dažām zālēm (piemēram, kortikosteroīdi), zemas uztura kalcija vai D vitamīna uzņemšanu, mazkustīgs dzīvesveids, un cigarešu smēķēšana. 5 6 8 18 42 43

Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā. 1 3 7

Orālais: Nodrošināt papildu kalcija un D vitamīna 1 7 Ja uzņemšana ar uzturu ir nepietiekama. 1 18

IV: Papildu kalcijs un vitamīns D nepieciešama neatkarīgi no pietiekamību devu kalcija un D vitamīna 7 18

Iekšķīgi ar pilnu glāzi (180-240 ml) tīra ūdens ≥60 minūtes pirms pirmās pārtikas, dzērienu (izņemot tīru ūdeni), vai citu lieto iekšķīgi lietojamas zāles vai papildināt (ieskaitot vitamīnus, antacīdiem, un kalcijs) no diena. 1 4 5 16 (skatīt Pārtikas zem farmakokinētiku.)

Izvairieties no guļus uz ≥60 minūtes pēc ievadīšanas. 1 5

Nav sūkāt vai sakost tabletes; potenciāls rīklē čūlu. 1 5 (skatīt augšējā GI sekas saskaņā ar piesardzību.)

Ja no rīta dienas perorāla deva tiek izlaista, nelietojiet izlaisto devu vēlāk tajā pašā dienā. 5 Atsākt regulāru grafiku nākamajā dienā. 1 5

Lietojot kopā mēnesī, lietot tabletes no rīta tajā pašā dienā katru mēnesi. 1 5 Ja mēneša deva ir izlaista, un nākamā plānotā deva ir vairāk nekā 7 dienas prom, izlaisto devu nākamajā rītā pēc tā atceras un atsākt regulāru grafiku. 1 5 Ja nākamā plānotā deva ir 1-7 dienas prom, uzturēt regulāru grafiku; 1 nelietojiet vairāk nekā vienu 150 mg tableti vienā nedēļā. 1 5

Administrēt ar IV injekcijas ik pēc 3 mēnešiem veselības aprūpes speciālists. 7

Injection drīkst ievadīt tikai IV. 1 7 18 drošība un efektivitāte IV injekcijas administrē citos maršrutos nav noteikta. 7

Ja deva ir izlaista, pārplānotu pārvaldi ar veselības aprūpes speciālists, cik drīz vien iespējams. 7 8 Kalendārs turpmākās injekcijas ar 3 mēnešu intervālu; nedrīkst lietot biežāk kā reizi 3 mēnešos. 7 8

Jārūpējas, lai izvairītos no intraarteriāli vai paravenozos injekcija kā tādu administrācija var izraisīt audu bojājumu. 7

Pārvaldīt IV periodā 15-30 sekundes. 7 8

Pieejams kā ibandronate nātrija (kā nātrija monohidrāta veidā); deva izteikta ar ibandronate. 1 7

2,5 mg vienu reizi dienā. 1. Alternatīvi deva 150 mg reizi mēnesī, var uzskatīt. 1

2,5 mg vienu reizi dienā vai 150 mg reizi mēnesī. 1

Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikta. 1 28 Drošība un efektivitāte, pamatojoties uz datiem, kas apliecina kaulu lūzumu nekā 3 gadus ilgas ārstēšanas. 1 28 pārvērtēs nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski visiem pacientiem, kuri saņem bifosfonātus. 1 28

3 mg reizi 3 mēnešos. 7

Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikta. 7. 28. drošība un efektivitāte IV ibandronate, pamatojoties uz datiem, kas apliecina kaulu lūzumu nekā 1 gadu ilgas ārstēšanas. 7 pārvērtēs nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski visiem pacientiem, kuri saņem bifosfonātus. 7 28

Devas pielāgošana nav nepieciešama. 1 7

Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl cr ≥30 ml / min); lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CL CR <30 ml / min). 1 4 18 Nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CL CR <30 ml / min, S cr> 2,3 mg / dl). 7 18

Devas pielāgošana nav nepieciešama. 1 7

Perorālie: Barības vada patoloģijas, kas aizkavē barības vada iztukšošanos (piemēram, sašaurinājumu, Achalasia). 1 5

Orālais un IV: Nekoriģēta Hipokalciēmija. 1 5 7 8

Orālais un IV: Zināma paaugstināta jutība pret ibandronate vai jebkura sastāvdaļa formulēšanā. 1 5 7 8

Mutisks: Nespēja nostāvēt vai nosēdēt vertikāli ≥60 minūtes. 1 5

Iespējamie smagas nelabvēlīgas barības vada ietekmi (piemēram, ezofagītu, barības vada čūlas, erozijas, striktūras, perforācija). 1 2 (skatīt iekšķīgas saskaņā Devas un administrācija.) Uzraudzīt, vai nenotiek izpausmēm un jāpārtrauc, ja rodas disfāgija, odinofāgiju, jaunu vai pasliktinās dedzināšana, vai retrosternālas sāpes. 1

Lietot piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir augšējo GI slimības (piemēram, Bareta barības vads, disfāgija, citām barības vada slimības, gastrīts, duodenīts, čūlas). 1 kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (dažas smagas un ar komplikācijām) ziņots pēcreģistrācijas pieredzes laikā. 1

Injekcija jāievada IV veselības aprūpes speciālisti; nav administrēt neaktivitāte IV (piemēram, intraarteriāli) maršrutos. 7 (skatīt administrācija riskus Devas un administrācijas.)

Tāpat kā citi bifosfonātiem, var izraisīt pārejošu kalcija koncentrāciju serumā, lietojot IV. 7

Pareiza Hipokalciēmija, hypovitaminosis D, un citi traucējumi kaulu un minerālvielu metabolisma pirms terapijas uzsākšanas. 1 7 8 18

Iekšķīgi: ja dienas deva nepietiekams, administrē papildus kalcijs un D 1 5 18 vitamīnu

IV: Papildu kalcijs un vitamīns D nepieciešama neatkarīgi no pietiekamību devu kalcija un D vitamīna 7 18

Osteonekroze un osteomielīts žokļa ziņots pacientiem, kas saņem bifosfonātus, parasti lietojot IV. 1 7 13 Associated galvenokārt ar zobārstniecības procedūras (piemēram, zobu ekstrakcijas) vēža pacientiem, bet dažos gadījumos novēroja pacientiem ar pēcmenopauzes osteoporozi un citām diagnozēm. 1 7 13 zināmie riska faktori ir vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdi, slikta mutes higiēna, preexisting zobu slimības, anēmija, Koagulopātijas gadījumā un infekcijas. 1 7

Ja Žokļa nekrozes attīstās, konsultējieties zobārsts ārstēšanai. 1 7 Zobārstniecība var saasināt stāvokli. 1 7

Pacientiem, kuriem nepieciešama zobārstniecības procedūras, nav pieejami dati, kas liecinātu, vai atteikšanās no terapijas pirms procedūras samazina risku žokļa osteonekrozes. 1 7 Base vadība pacientu nepieciešama zobu ārstēšana uz individuālu izvērtējumu risku un ieguvumu. 1 7

Smaga un reizēm nespēju kaulu, locītavu un / vai muskuļu sāpēm reti ziņots ar bifosfonātu terapijas. 1 5 7 8 18 rašanās laiks ir robežās no 1 dienas līdz gadiem (vidējais sākums apmēram 3 mēnešus) pēc ārstēšanas uzsākšanas. 1 7 8 20 Ja rodas smagi simptomi, jāpārtrauc narkotiku. 1. Šādas sāpes parasti uzlabo šādu pārtraukšanu, bet var atkārtoties pēc sekojošā neatsākt to pašu narkotiku vai citu bifosfonātu. 1 5 7 8 18

Netipiski (subtrochanteric vai diaphyseal) augšstilba lūzumu ziņots reti ar ilgtermiņa lietošanai (> 3 gadiem) ar bisfosfonātu, galvenokārt pacientiem, kas saņem šīs zāles osteoporozes. 28 29 30 31 Bieži vien notiek ar minimālu vai nekādu traumu, un var būt divpusējs. 26 27 28 30 33 Causality nav noteikta; netipiski lūzumi notikt arī osteoporozi pacienti nesaņem bifosfonātus. 28 29 30 31 Riska var pastiprināt vienlaikus lietojot glikokortikoīdu, estrogēnu, un protonu sūkņa inhibitoru terapiju. 30 32 33 35

Novērtēt pacientiem, kam jaunu augšstilba vai cirkšņa sāpēm iespēju netipisku augšstilba kaula lūzumu; ietver novērtējumu pretējās ekstremitātēs. 26 27 28 30 Apsvērt pārtraukšana bifosfonātu terapijas pacientiem ar izpausmēm iespējamu gūžas kaula lūzumu; nosvērt risku salīdzinot ieguvumiem turpinot ārstēšanu. 26 27 30 Pārtrauciet ja gūžas kaula lūzums vārpsta tiek apstiprināts. 28 29 30

Lai gan dati ir pretrunīgi, iespējams paaugstināts risks priekškambaru fibrilācijas ar lietošanu bifosfonātiem. 21 22 23 24 FDA datu analīze ilgtermiņa (6 mēnešiem līdz 3 gadiem) kontrolētos pētījumos konstatēja augstāku likmi priekškambaru fibrilācijas pacientiem, kuri saņēma bifosfonātus (alendronāts, ibandronate, risedronāts vai zoledronskābes), salīdzinot ar placebo; Tomēr tikai daži notikumi ziņots katrā pētījumā. 23 FDA turpina uzraudzīt šo drošības problēmu. 23

Daži pierādījumi (no pēcreģistrācijas pieredzes un novērojumu), liecina par iespējamu saistību starp perorālo bifosfonātu lietošanu un paaugstinātu risku barības vada vēzi. 25 36 37 Tomēr, ņemot vērā pretrunīgu datu, 37 38 39 papildu pētījums, kas vajadzīgi, lai apstiprinātu šādus secinājumus. 36

FDA ir teikts, ka ieguvumi no perorālo bifosfonātu joprojām atsver to potenciālo risku pacientiem ar osteoporozi; ir svarīgi ņemt vērā, ka barības vada vēzis ir reti, jo īpaši sievietēm. 36 37

, Ir ieteicams izvairīties no mutvārdu bifosfonātu pacientiem ar Bareta barības vads, zināms prekursoru barības vada adenokarcinomu. 25

Iespējams nieru toksicitāte (piemēram, nieru funkciju un, retos gadījumos, nieru mazspēja) ar bifosfonātiem. 7 12 risks var būt lielāks pacientiem ar blakusslimībām, kas saistīti ar nieru darbības traucējumiem, vienlaikus terapija ar citām nefrotoksiskām zālēm, iepriekš bijušu nieru slimību, dehidratācija, devu, infūzijas apjomu un ātrumu, un vairākiem ārstēšanas cikliem. 4 7 8 9 10 11

Lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (S cr> 2,3 mg / dl vai Cl cr <30 ml / min). 1 7 Novērtēt riska faktori rada noslieci pacientiem nieru bojāšanos. 7 8. pasākums S cr pirms katras IV devas. 7 ieturēt ārstēšanu, ja pasliktināšanās nieru funkcijas. 7 C. 1 7 kategorija Distributed pienā žurkām; Nav zināms, vai izplatīti pienā. 1 7. Izmantot piesardzīgi. 1 7 Drošība un efektivitāte nav noteikta bērniem. 1 7 18 Nav paredzēts lietošanai bērniem. 18 Nav būtiskas atšķirības drošības un iedarbības attiecībā pret gados jauniem pieaugušajiem, bet paaugstinātu jutību, nevar izslēgt. 1 7 Apsveriet vecumu saistītu samazināšanos nieru funkciju. 18 Orālais: lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CL CR <30 ml / min). 1 18 IV: Nelietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CL CR <30 ml / min, S cr> 2,3 mg / dl). 7 18

Orālais: Augšējo elpceļu infekcijas, 1 muguras sāpes, 1 dispepsija, 1 2 5 bronhīts, 1 sāpes ekstremitātēs, 1 5 sāpes vēderā, 1 caureja, 1 5 galvassāpes, 1 hipertensija, 1 pneimonija, 1 mialģija, 1 artralģija, 1 urīna trakta infekcija, 1 slikta dūša. 1

IV: locītavu sāpes, 7 8 16 17 muguras sāpes, 7 hipertensija, 7 sāpes vēderā. 7

Neinducē vai nomākt CYP izoenzīmus (piemēram, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4) 4 7 un netiek metabolizēts. 1 4 7

Farmakokinētiskā mijiedarbība (samazināta uzsūkšanos ibandronate), ja tabletes lieto vienlaikus ar antacīdiem vai minerālvielu piedevas satur divvērtīgos katjonus (piemēram, alumīnija, kalcija, magnija, dzelzs). 1 5 44 pārvaldījuma tabletes ≥60 minūtes pirms šādu līdzekļu vai papildinājumiem. 1 5

Farmakokinētiska mijiedarbība maz ticams. 1

Pamatojoties uz ierobežotiem datiem dzīvniekiem, nevis izvadīts caur nieru kanāliņu transporta. 1 4 7 Farmakokinētiskās mijiedarbība ir maz ticama. 1 4

Potenciāls farmakoloģiska mijiedarbība (palielināts nieru toksicitātes risks). 4 7 8 9 10 11 12 Novērtē Pacientiem, kas lieto nefrotoksisko. 1 7 (skatīt Nieru sekas saskaņā ar piesardzību.)

narkotika

mijiedarbība

komentāri

Kaulu-attēlveidošanas aģenti

Potenciāls traucēt lietošanu kaulu attēlveidošanas aģentiem 1 7

Histamīna H2 receptoru antagonisti

Palielināts biopieejamība ibandronate 1 4 44

Nav pierādījumu par pastiprinātas nevēlamās augšējā KZ trakta ietekmi 1 18

Nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu 1 4

melfalāns

Farmakokinētiskā mijiedarbība diez ar IV ibandronate 7

NSAIAs

Nav pierādījumu par pastiprinātas nevēlamās augšējā KZ trakta ietekmes Iepriekšējais 1

Izmantojiet vienlaikus piesardzīgi 1

prednizolonu

Farmakokinētiskā mijiedarbība diez ar IV ibandronate 7

tamoksifēns

Farmakokinētiskā mijiedarbība diez ar IV ibandronate 1 7

Absolute (salīdzinājumā ar IV pārvaldē) biopieejamība par 0,6%. 1 4 16

Samazinājums kaulu acīmredzama 1-3 mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas; maksimālie efekti novēroti pēc 6 mēnešiem. 1 7 44

Bioķīmiskie marķieri kaulu apgrozījuma atgriezās sākotnējā ≥ 12 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas. 44

Biopieejamība samazinājās par 90%, ja to lieto kopā ar standarta brokastīm, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā. 1 biopieejamība un ietekme uz KMB mazinās, ja pārtika un dzērieni jāņem <60 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas. 1 Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (Cl cr 40-70 ml / min), AUC salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru funkciju (Cl cr> 90 ml / min), ir palielinājies par 55%. 7 Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl cr <30 ml / min) bija> 2 reizes lielāku AUC, salīdzinot ar ekspozīciju par veseliem indivīdiem. 7 44

Plaši izplatīti visā organismā un pārvietojas uz kauliem. 4 44 Pēc tam zāles izdalās sistēmiski ar kaulu. 1 4 Nav zināms, vai sadalītas pienā. 7

84-99,5% terapeitiskās zāļu koncentrācijas. 1 4 7 44

Nav pierādījumu par metabolismu. 7 16

Izdalās ar urīnu (50-60% no cirkulējošās devas) neizmainītā veidā un ar izkārnījumiem (neabsorbētu zāles). 1 4 7 44

Šķietamais perorālais terminālais pusperiods ir 37-157 stundas; atkarīgs no devas. 1

Acīmredzamais IV terminālais pusperiods ir 4.6-25.5 stundas; atkarīgs no devas. 7

Nav sacīkšu saistītas farmakokinētikas atšķirības starp aziātiem un baltās; citām rasēm nav pētīta. 44 Farmakokinētika dzimums neietekmē. 1 44

Farmakokinētika nav vērtēta bērnu vecuma pacientiem. 1 44 Farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, jo ibandronate netiek metabolizēts aknās. 1

25 ° C (var tikt pakļauti 15-30 ° C). 1

25 ° C (var tikt pakļauti 15-30 ° C). 7

Lai iegūtu informāciju par sistēmiskiem mijiedarbību, kas izriet no vienlaicīgas lietošanas, skatīt mijiedarbību.

Nav piejauktu kalciju saturošiem šķīdumiem vai citām IV narkotikām. 7

Iestrādā kaulu un selektīvi nomāc osteoklastisko mediēto kaulu rezorbciju tādā devas atkarīgā veidā. 1 4 7 44

Samazina bioķīmisko marķieru kaulu rezorbciju pacientiem ar pēcmenopauzes osteoporozi. 1 7 44

Uztur vai palielina BMD 2 3 13 un palielina kaulu masu sievietēm pēcmenopauzes periodā. 1 4 5 7

Svarīgi nodrošināt pacientam kopiju ražotāja informāciju par pacientu. 1 7

Cik svarīgi ir ievērot ieteicamo dzīves stila izmaiņām (piemēram, vingrinājumu, kalcija un D vitamīnu). 1 5

Pareizas perorāli (piemēram, izvairoties no pārtikas produktiem un dzērieniem, izņemot tīru ūdeni [ieskaitot minerālūdeni] pirms ievadīšanas, nevis guļus par ≥ 60 minūtes pēc lietošanas). 1 5 18 (skatīt GI efekti ar piesardzību.)

Nozīme neņemot vitamīnus, kalciju, vai antacīdiem ≤60 minūtes ņemot mutvārdu ibandronate. 1 5

Nepieciešamība norīt tabletes veselas, nesakošļājot un nepieredzējis. 1 5

Cik svarīgi ir pārskatīt, kā atsākt terapiju, ja aizmirsto devu. 1 5 7

Nozīme pārtraucot mutvārdu ibandronate un informējot klīnicistam ja simptomi barības vada slimības (piemēram, jaunu vai pasliktināšanās disfāgiju, grūtības vai sāpes rijot, retrosternālas sāpes, dedzināšana) attīstīties. 1 5

Svarīgums informēt klīnicistam ja smagas kaulu sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, vai žokļa problēmas attīstīties. 5 8

Svarīgums sievietes informēt ārstiem, ja tās ir vai plānojat grūtniecību vai plānojat zīdīt. 1 5 8

Svarīgums informējot ārstiem par pastāvošu vai paredzamu terapiju, ieskaitot recepšu un bezrecepšu medikamentu (vitamīni, uztura bagātinātāji, antacīdi), kā arī jebkurus vienlaikus slimībām (piemēram, iepriekš bijušu disfāgija, barības vada traucējumi, nieru darbības traucējumi). 1 5 8

Nozīme konsultējot pacientus par citu svarīgu piesardzības informācija. 1 (skatīt brīdina.)

Palīgvielas komerciāli pieejamo preparāti var būt klīniski nozīmīgas sekas dažiem indivīdiem; konsultēties konkrētu produktu marķēšanu informāciju.

Lūdzu, skatiet ASHP narkotiku trūkuma Resursu centra informāciju par trūkumu vienu vai vairākiem no šiem preparātiem.

maršruti

zāļu formas

stiprās

zīmolu nosaukumi

ražotājs

mutisks

Tabletes, plēves pārklājumu

2,5 mg (no ibandronate)

Boniva (ar Povidons)

Roche (veicināja arī GlaxoSmithKline)

150 mg (no ibandronate)

Boniva (ar Povidons)

Roche (veicināja arī GlaxoSmithKline)

Injection, tikai IV lietošanai

1 mg (no ibandronate) mililitrā

Boniva (pieejams pilnšļircē ar adatu un tamponiem)

Roche (veicināja arī GlaxoSmithKline)

AHF DI Essentials. , Selected Revisions March 14, 2012.

1. Roche Laboratories. Boniva (ibandronate nātrija) tabletes Nozīmējot informāciju. Nutley, NJ; 2011 janvāris

2. McClung MR, Wasnich RD, Recker R et al. Oral dienas ibandronate novērš kaulu zudumu agrīnā sievietēm pēcmenopauzes periodā bez osteoporozi. J Kaulu Miner Res. 2004. gads; 19: 11-8. [PubMed 14753731]

3. kastaņsarkans CH, Skag A, Christiansen C et al. Effect iekšķīgi ibandronate zāles katru dienu vai periodiski par lūzumu risku pēcmenopauzes osteoporozes. J Kaulu Miner Res. 2004. gads; 19: 1241-9. [PubMed 15231010]

4. Barrett J, Worth E, F Bauss et al. Ibandronate: klīniskā farmakoloģiskā un farmakokinētikas update. J Clin Pharmacol. 2004. gads; 44: 951-65. [IDIS 519745] [PubMed 15317823]

5. Roche Laboratories. Boniva (ibadronate nātrija) tabletes informāciju par pacientu. Nutley, NJ; 2011 janvāris

6. Valsts Osteoporoze Foundation. Ārsta ceļvedis profilaksei un ārstēšanai osteoporozi. Washington, DC; 2000. No Nacionālās Osteoporoze Foundation mājas lapā ().

7. Roche Pharmaceuticals. Boniva (ibandronate nātrija) injekcijas zāļu aprakstu. Nutley, NJ; 2011. gada maijs.

8. Roche Pharmaceuticals. Boniva (ibandronate nātrija) injekcijas pacients informācija. Nutley, NJ; 2011. gada maijs.

9. Major P, Lortholary, Han J et al. Zoledronskābe ir pārāka pamidronāts ārstēšanā hiperkalciēmija ļaundabīgo audzēju: apkopotajā analīzē divos randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos. J Clin Oncol. 2001. gada; 19: 558-67. [IDIS 460631] [PubMed 11208851]

10. Brown DL, Robbins R. Developments in ārstniecisko lietojumu bifosfonātiem. J Clin Pharmacol. 1999. gadā; 39: 651-60. [IDIS 430233] [PubMed 10392318]

11. Cheer SM, Noble S. zoledronskābes. Narkotikas. 2001. gada; 61: 799-805. [PubMed 11398911]

12. Rosen LS, Gordon D, Kaminski M et al. Zoledronskābe pret pamidronāts ārstēšanā skeleta metastāzēm pacientēm ar krūts vēzi vai osteolītiskām bojājumiem multiplās mielomas: III fāzes, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā. Vēzis J. 2001. gada; 7: 377-87. [PubMed 11693896]

13. MIGLIORATI CA, Casiglia J, Epšteina J et al. rūpes par pacientu pārvaldīt ar bifosfonātu saistītas osteonekrozes: an American Academy Orālās medicīnas nostājas dokumentā. J Am Dent Asoc. 2005. gadā; 136: 1658-68. [PubMed 16383047]

14. Novartis. Zometa (zoledronskābe) injekcijas zāļu aprakstu. East Hanover, NJ; 2005 aprīlis

15. Reginster JY, Adami S, Lakatos P et al. Efektivitāte un panesība vienreiz mēnesī perorāli ibandronate pēcmenopauzes osteoporozes: 2 gadu rezultātus no mobilajiem pētījumā. Ann Rheum Dis [sērijas tiešsaistē]. 26. janvāris, 2006. Pieejams.

16. Reginster JY. Iekšķīgi un intravenozi ibandronate ar pēcmenopauzes osteoporozes pārvaldībā: visaptverošs pārskats. Valūta Pharm Des. 2005. gadā; 11: 3711-28. [PubMed 16305506]

17. Delmas PD, Adami S, Strugala C et al. Intravenozā ibandronate injekcijas pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar osteoporozi: viena gada rezultāti veido intravenozas pētījumu dozēšanas. Artrīts Rheum. 2006; 54: 1838-1846. [PubMed 16729277]

18. Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ: Personal komunikācija.

19. centrs Zāļu novērtēšanas un pētniecības, Pārtikas un zāļu pārvalde. FDA Alert: Informācija par bifosfonātiem (tirgo kā Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid, un 2008. Zometa Jana 7. pieejams no FDA mājas Piekļūt 2008 28. oktobris…

20. Wysowski DK, Chang JT. Alendronāts un risedronāts: ziņojumi par smagu kaulu, locītavu un muskuļu sāpes. Arch Intern Med. 2005. gadā; 165: 346-7. [PubMed 15710802]

21. Black DM, Delmas PD, Eastell R et al. Vienreiz gadā zoledronskābes ārstēšanai pēcmenopauzes osteoporozes. N Engl J Med. 2007; 356: 1809-22. [PubMed 17476007]

22. Cummings SR, Schwartz AV, Black DM. Alendronāts un priekškambaru fibrilācija. N Engl J Med. 2007; 356: 1895-6. [PubMed 17476024]

23. centrs Zāļu novērtēšanas un pētniecības, Pārtikas un zāļu pārvalde. Atjaunināšana drošības pārbaudes turpmākiem pasākumiem pēc 1. oktobris, 2007. gada sākumā communciation par notiekošo drošuma pārskatīšanu bifosfonātiem. Bifosfonātiem: alendronāts (Fosamax, Fosamax plus D) etidronate (Didronel), ibandronate (Boniva), pamidronātu (Aredia), risedronāts (Actonel, Actonel w / kalcija), tiludronate (Skelid), un zoledronskābes (Reclast, Zometa). 2008 novembris 12. Pieejams no FDA mājas lapā. Piekļūt 2008 21. novembris.

24. Novartis. Zoledronskābes (Reclast) injekcijas izrakstīšanas informāciju. East Hanover, NJ. 2008 jūnijs

25. Wysowski DK. Ziņojumi par barības vada vēzi ar perorālo bifosfonātu lietošanu. N Engl J Med. 2009. gadā; 360: 89-90. Vēstule. [PubMed 19118315]

26. Pārtikas un zāļu pārvalde. Boniva (ibandronate nātrija) tabletes [2010 oktobris 13: Hoffman-Laroche]. Drošības marķējums pārmaiņas un REMS paziņojums. Silver Spring, MD; 2010 13. oktobris). No FDA mājas lapā. ().

27. Pārtikas un zāļu pārvalde. Boniva (ibandronate sodium) injekcijas [2010 oktobris 13: Hoffman-Laroche]. Drošības marķējums pārmaiņas un REMS paziņojums. Silver Spring, MD; 2010 oktobris 13. No FDA mājas lapā. ().

28. Pārtikas un zāļu pārvalde. FDA zāļu drošuma komunikācija: Drošības atjauninājums osteoporoze narkotikām, bifosfonātiem un netipisku lūzumu. Silver Spring, MD; 2010 oktobris 13. No FDA mājas lapā. (). Piekļūt 2010 4. novembris.

29. Pārtikas un zāļu pārvalde. FDA MedWatch label maiņa: Netipiski lūzums atjauninājums bifosfonātiem (osteoporoze narkotikām), ieskaitot alendronāta (tirgo kā Fosamax) alendronāta ar Holekalciferola (tirgots kā Fosamax plus D), risedronāta (tirgots kā Actonel un Atelvia), risedronāta ar kalcija karbonātu (tirgo kā Actonel ar kalcija), ibandronate (tirgo kā Boniva), un zoledronskābi (tirgo kā Reclast). Silver Spring, MD; 2010 oktobris 13. No FDA mājas lapā. (). Piekļūt 2010 4. novembris.

30. Shane E, Burr D, Ebeling PR et al. Netipiski subtrochanteric un diaphyseal kaula lūzumi ziņojums par American Society darba grupu par kaulu un minerālvielu izpētes. J Kaulu Miner Res. 2010. gadam; 25: 2267-94. [PubMed 20842676]

31. Pārtikas un zāļu pārvalde. FDA News Izdošanas: Iespējams paaugstināts risks augšstilba kaula lūzums ar bifosfonātiem. Silver Spring, MD; 2010 oktobris 13. No FDA mājas lapā. (). Piekļūt 2010 4. novembris.

32. Giusti A, Hamdy NA, Papapoulos SE. Netipiski lūzumi ciskām un bifosfonātu terapijas: Sistemātisks pārskats par case / gadījumu sērijas pētījumos. Kaulu. 2010. gadam; 47: 169-80. [PubMed 20493982]

33. Girgis CM, Sher D, Seibel MJ. Netipiski kaula lūzumi un bifosfonātu lietošana. N Engl J Med. 2010. gadam; 362: 1848-9. [PubMed 20463351]

34. Sellmeyer DE. Netipiski lūzumi kā iespējamais komplikācija ilgtermiņa bifosfonātu terapijas. JAMA. 2010. gadam; 304: 1480-4. [PubMed 20924014]

35. Schmidt GA, Horner KE, McDanel DL et al. Riski un ieguvumi ilgtermiņā bifosfonātu terapijas. Am J Veselības Syst Pharm. 2010. gadam; 67: 994-1001. [PubMed 20516469]

36. Pārtikas un zāļu pārvalde. FDA zāļu drošuma komunikācija: Pastāvīgi drošības pārskats par mutvārdu osteoporozes medikamentu (bisfosfonāti) un potenciālo paaugstinātu barības vada vēzi. Rockville, MD; 21. jūlijs 2011 Pieejams no FDA mājas lapā. Piekļūt 2011 12. septembris.

37. Green J, Czanner G, Reeves G et al. Mutiskus bifosfonātiem un risks vēža barības vada, kuņģa, un colorectum: gadījumu kontroles analīzes ietvaros Lielbritānijas primārās aprūpes grupā. BMJ. 2010. gadam; 341: c4444. [PubMed 20813820]

38. Cardwell CR, Abnet CC, Cantwell MM et al. Ekspozīcijas mutvārdu bifosfonātiem un risku barības vada vēzi. JAMA. 2010. gadam; 304: 657-63. [PubMed 20699457]

39. Abrahamsen B, Eiken P, Eastell R. Vairāk par ziņojumiem par barības vada vēzi ar perorālo bifosfonātu lietošanu. N Engl J Med. 2009. gadā; 360: 1789; autors atbilde 1791-2.

40. Abrahamsen B, et al. Risks barības vada un vēža saslimstību un mirstību alendronāts lietotāji: valsts kohortas pētījums. Prezentēts 3. kopīgajā sanāksmē ar Eiropas pārkaļķojušies audu biedrības un Starptautiskās kaulu un minerālvielu biedrības. Atēnas, Grieķija: May 10, 2011. Abstract Nr 0C29.

41. Solomon DH, Patrick A, Brookhart MA. Vairāk par ziņojumiem par barības vada vēzi ar perorālo bifosfonātu lietošanu. N Engl J Med. 2009. gadā; 360: 1789-90; autors atbilde 1791-2. [PubMed 19391255]

42. Ross PD. Osteoporoze: frekvences, sekas, un riska faktori. Arch Intern Med. 1996; 156: 1399-411. [IDIS 370197] [PubMed 8678708]

43. Eastell R. ārstēšana pēcmenopauzes osteoporozes. N Engl J Med. 1998; 338: 736-46. [IDIS 402219] [PubMed 9494151]

44. Kehoe T, Colman E. Boniva (Ibandronate nātrija) FDA apstiprinājumu pakete, Medicīnas pārskats. NDA No. 21-455. Rockville, MD; 2003. gada 16. maijā.